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GMP藥廠淨化廠房設計原理
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GMP藥廠淨化廠房設計原理

規格型號↟✘:
gmp藥廠潔淨車間潔淨最新技術
1₪₪◕、目前一項新的“絕對遮蔽技術”已獲美國FDA及歐洲醫藥管理委員會的認證₪☁。目前國際上有200多家實驗室和100多家先進的製藥企業已開始應用✘☁,該技術使防護區與非防護區之間絕對遮蔽✘☁,突破了傳統潔淨技術人流₪₪◕、物流分開逐級緩衝✘☁,然後在區域性加以層流的模式✘☁,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題✘☁,人與操作環境的相互影響✘☁,物料進出對操作環境的影響₪☁。
2₪₪◕、在藥廠洗瓶₪₪◕、配料₪₪◕、灌裝等關鍵工序採用絕對遮蔽技術✘☁,在不對原廠房結構和淨化系統做較大改動的情況下✘☁,利用絕對遮蔽技術的優點✘☁,可充分滿足GMP要求✘☁,同時也大大降低gmp藥廠潔淨車間改造成本和維護成本✘☁,使產品質量得到更有效的保障✘☁,可以預計隨著該技術的逐步成熟✘☁,將在我國製藥行業中得到廣泛的應用₪☁。
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引數

一₪₪◕、gmp藥廠潔淨車間潔淨最新技術

1₪₪◕、目前一項新的“絕對遮蔽技術”已獲美國FDA及歐洲醫藥管理委員會的認證₪☁。目前國際上有200多家實驗室和100多家先進的製藥企業已開始應用✘☁,該技術使防護區與非防護區之間絕對遮蔽✘☁,突破了傳統潔淨技術人流₪₪◕、物流分開逐級緩衝✘☁,然後在區域性加以層流的模式✘☁,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題✘☁,人與操作環境的相互影響✘☁,物料進出對操作環境的影響₪☁。
2₪₪◕、在藥廠洗瓶₪₪◕、配料₪₪◕、灌裝等關鍵工序採用絕對遮蔽技術✘☁,在不對原廠房結構和淨化系統做較大改動的情況下✘☁,利用絕對遮蔽技術的優點✘☁,可充分滿足GMP要求✘☁,同時也大大降低gmp藥廠潔淨車間改造成本和維護成本✘☁,使產品質量得到更有效的保障✘☁,可以預計隨著該技術的逐步成熟✘☁,將在我國製藥行業中得到廣泛的應用₪☁。

二₪₪◕、gmp藥廠潔淨車間淨化原理

1₪₪◕、採用空氣過濾系統的新三級過濾✘☁,即↟✘:新風三級過濾(粗₪₪◕、中₪₪◕、亞高效過濾)₪₪◕、中級過濾₪₪◕、未端高教過濾₪☁。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器✘☁,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將淨化空調系統的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定✘☁,便於管理人員定期拆卸換洗₪☁。
2₪₪◕、潔淨級別高的空問範圍只能侷限於裝置的周圍✘☁,採用區域性淨化技術✘☁,利用層流₪₪◕、吸塵₪₪◕、去溼等設施以減輕潔淨空調負荷✘☁,達到節能目的₪☁。
3₪₪◕、在淨化空調系統中使用風機調頻控制技術可節能;不但系統風量基本恆定✘☁,房間壓力穩定✘☁,而且風機啟動平穩同時可滿足值班送風要求₪☁。
4₪₪◕、使用壓差計除可直接指示潔淨房間壓差數值外✘☁,還可安裝在過濾器兩端✘☁,監測過濾器的阻力變化✘☁,即透過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換週期✘☁,做到過濾器更換更加合理科學₪☁。

三₪₪◕、GMP藥廠潔淨車間主要技術引數

1₪₪◕、室內換氣次數↟✘:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時; 
2₪₪◕、百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s₪☁。室內噪聲↟✘:≤65dB(A);
3₪₪◕、室內壓差↟✘:高潔淨區對相鄰的低潔淨區≥5Pa₪₪◕、對非潔淨區≥10Pa;
4₪₪◕、室內溫度↟✘:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常溫)
5₪₪◕、室內相對溼度↟✘:45-65%(RH);(特殊要求)
6₪₪◕、室內噪聲↟✘:≤60dB(A);
7₪₪◕、室內照度↟✘:≥300Lux;新風量↟✘:總送風量的20%-30%₪☁。

四₪₪◕、gmp藥廠潔淨車間結構組成

1₪₪◕、目前國內藥廠較多采用夾心彩鋼板結構₪☁。安裝時✘☁,牆面採用企口型✘☁,而吊頂採用普通型彩鋼板✘☁,使用新型“單₪₪◕、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材₪☁。緊韌體及管線在板材內暗裝✘☁,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘✘☁,同時使門窗密閉程度提高✘☁,並在gmp藥廠潔淨車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(櫃)₪☁。它能保持室內正壓穩定✘☁,防止汙染✘☁,達到GMP要求₪☁。
2₪₪◕、 gmp藥廠潔淨車間內地面較多采用硬度好₪₪◕、耐衝擊₪₪◕、附著力強₪₪◕、不易起塵且耐熱水₪₪◕、酸鹼腐蝕的自流平環氧樹脂地面✘☁,以提高潔淨度並使外觀平整明亮₪☁。
3₪₪◕、在gmp藥廠潔淨車間內採用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器✘☁,避免接觸汙染✘☁,更符合GMP衛生要求₪☁。

未找到相應引數組✘☁,請於後臺屬性模板中新增

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