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動物無菌實驗室淨化工程設計
根據實驗動物微生物控制標準·▩,可將實驗動物分為四級│↟│: 一級│↟│:普通動物(CV)·▩,係指微生物不受特殊控制的一般動物◕↟☁。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實驗動物烈性傳染病的病原體◕↟☁。為防止傳染病·▩,在實驗動物飼養和繁殖時·▩,要採取一定的措施·▩,應保證其用於測試的結果具有反應的重現性(即無論不同的操作人員·▩,在不同的時間·▩,用同一品系的動物按規定的實驗規程所做的實驗·▩,都能獲得幾乎相同的結果)◕↟☁。 二級│↟│:清潔動物(CL)·▩,要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體◕↟☁。 三級│↟│:無特殊病原體動物(SPF)·▩,要求到二級外·▩,還要排除一些規定的病原體◕↟☁。其除菌與滅菌的方法·▩,可使用高效空氣過濾器除菌法✘·、紫外線滅菌法✘·、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法◕↟☁。 四級│↟│:無菌動物(GF)或悉生動物(GN)◕↟☁。無菌動物要求不帶有任何用現有方法可檢出的微生物◕↟☁。悉生動物要求在無菌動物體上植入一種或數種已知的微生物◕↟☁。
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生物安全實驗室淨化工程
生物安全淨化實驗室│↟│:主要用於微生物學✘·、生物醫學✘·、生物化學✘·、動物實驗✘·、基因重組以及生物製品等研究使用的實驗室統稱潔淨實驗室-生物安全實驗室◕↟☁。生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成◕↟☁。生物安全實驗室必須保證人身安全✘·、環境安全✘·、廢棄物安全和樣本安全·▩,能長期而安全地執行·▩,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適✘·、而良好的工作環境◕↟☁。
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GMP製藥淨化無塵車間設計與施工
GMP製藥淨化無塵車間的設計與施工首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分割槽·▩,區域劃分應保證合理✘·、緊湊✘·、避免人流✘·、物流混雜◕↟☁。
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GMP製藥淨化無塵車間設計與施工
GMP製藥淨化無塵車間的設計與施工首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分割槽·▩,區域劃分應保證合理✘·、緊湊✘·、避免人流✘·、物流混雜◕↟☁。
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GMP藥廠淨化廠房設計原理
gmp藥廠潔淨車間潔淨最新技術 1✘·、目前一項新的“絕對遮蔽技術”已獲美國FDA及歐洲醫藥管理委員會的認證◕↟☁。目前國際上有200多家實驗室和100多家先進的製藥企業已開始應用·▩,該技術使防護區與非防護區之間絕對遮蔽·▩,突破了傳統潔淨技術人流✘·、物流分開逐級緩衝·▩,然後在區域性加以層流的模式·▩,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題·▩,人與操作環境的相互影響·▩,物料進出對操作環境的影響◕↟☁。 2✘·、在藥廠洗瓶✘·、配料✘·、灌裝等關鍵工序採用絕對遮蔽技術·▩,在不對原廠房結構和淨化系統做較大改動的情況下·▩,利用絕對遮蔽技術的優點·▩,可充分滿足GMP要求·▩,同時也大大降低gmp藥廠潔淨車間改造成本和維護成本·▩,使產品質量得到更有效的保障·▩,可以預計隨著該技術的逐步成熟·▩,將在我國製藥行業中得到廣泛的應用◕↟☁。
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動物房的設計與建設詳細的介紹
在科學防治新冠肺炎疫情過程中·▩,我國和國際上都開展了包括藥物篩選✘·、疫苗評價✘·、動物模型研發等工作◕↟☁。由於新冠肺炎病毒具有高傳染性✘·、高致病性的特性·▩,因此開展上述研究工作必須在高等級生物安全實驗室中進行·▩,國內的許多研究及教學單位進而陸續興建這類設施◕↟☁。因此·▩,SLD中檢實驗室技術以規劃標準化實驗動物房舍設施所應注意的問題為主軸·▩,希望有助於擬興建這類設施的單位進行規劃◕↟☁。
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